Центр коллективного пользования научным оборудованием для создания генно-модифицированных
линий животных и изучения эффективности соединений
на оригинальных клеточных и трансгенных моделях
нейродегенеративных заболеваний человека
Руководитель ЦКП - Доктор биологических наукАлексей Анатольевич Устюгов
E-mail: alexey@ipac.ac.ru
Телефон: 8(496)524-2648
http://cdi.ipac.ac.ru
Базовая организация - Институт физиологически активных веществ Федерального государственного бюджетного учреждения науки Федерального исследовательского центра проблем химической физики и медицинской химии Российской академии наук (ИФАВ РАН)
Год основания ЦКП - 2014
Адрес: 142432 Московская обл., г. Черноголовка, Северный проезд, д. 1
Более подробную информацию о ЦКП «Центр коллективного пользования научным оборудованием для создания генно-модифицированных линий животных и изучения эффективности соединений на оригинальных клеточных и трансгенных моделях нейродегенеративных заболеваний человека» на Портале «Современная исследовательская инфраструктура Российской Федерации» можно посмотреть по ссылке:
http://ckp-rf.ru/ckp/311949/?sphrase_id=8221601 (номер регистрации на портале 311949).
Положение о ЦКП
Правила конкурсного отбора заявок на использование ресурсов ЦКП
Приказ о создании ЦКП
СВЕДЕНИЯ о работах
В начале ноября 2009 года ИФАВ РАН сделал еще один шаг на пути продвижения инновационных разработок в сторону их реального внедрения в клиническую практику. На базе старого вивария ИФАВ РАН был создан Центр доклинических испытаний (ЦДИ) лекарственных средств. После полного завершения инженерно-технических работ и доукомплектации необходимым оборудованием ЦДИ сможет обеспечить проведение доклинических исследований в соответствии с требованиями международного стандарта GLP (от англ. Good Laboratory Practice — качественная лабораторная практика). Средства для этого были получены от Российской академии наук, а также из гранта Международного научно-технического центра (МНТЦ).
 | ЦДИ представляет собой современный научно-исследовательский комплекс, предназначенный для проведения широкомасштабных доклинических испытаний лекарственных препаратов на моделях животных. В ряду этих испытаний — исследования токсичности лекарственных препаратов, фармакологической активности, комплексные фармакокинетические, биохимические, гистологические и прочие виды исследований. Площадь лабораторных помещений составляет почти 2000 кв. м., еще 1000 кв. м. занято техническими помещениями. ЦДИ оснащен современным высокотехнологичным оборудованием, позволяющим проводить исследования, соответствующие мировым стандартам. |
В качестве примера можно назвать лабораторный комплекс Leica, предназначенный для проведения полного комплекса патоморфологических исследований, включая приготовление образцов, их фиксацию, приготовление слайдов, микроскопию и пр. Эти исследования являются необходимым этапом любых доклинических токсикологических исследований лекарственных препаратов. В арсенале ЦДИ — высокотехнологичное оборудование для биохимических исследований, биоаналитических экспериментов, фармако-кинетических исследований. В комнатах, предназначенных для содержания и экспериментов с животными, обеспечены тщательно контролируемые условия: температура и влажность воздуха, режимы шумности и освещенности. В частности, для максимальной приближенности к нормальным условиям обитания, в комнатах содержания животных автоматически поддерживается световой цикл «день–ночь». Особые требования в ЦДИ — к системам кондиционирования и очистки воздуха, а также обеспечения стерильности лабораторных помещений. Для этих целей установлены специальные шлюзы, системы стерилизации оборудования, организованы специальные маршруты движения людей, животных, материалов, оборудования.
 |  | |
 |  |
Уникальный корпус Центра доклинических исследований — площадь 3500 квадратных метров
- q Микроизоляторная система содержания животных, в том числе СПФ
q Высокоточное научное оборудование
q Основная цель ЦКП — проведение полного цикла исследований биобезопасности лекарственных препаратов в соответствии с международными стандартами GLP.
Основными направлениями исследований являются:
- q Первичная оценка параметров острой токсичности вновь синтезируемых в ИФАВ РАН химических соединений;
q Скрининг химических соединений на нейротропную активность, включающую изучение нейролептической, антидепрессантной, транквилизирующей, снотворной, противосудорожной, ноотропной, анальгетической, местноанестезирующей видов активности;
q Организация и обеспечение проведения доклинических испытаний вновь разрабатываемых потенциальных лекарственных средств.
ЦДИ ИФАВ РАН получил свидетельство о присвоении статуса соответствия международным принципам надлежащей
лабораторной практики (GLP).
15 февраля 2017 года в Центре международной торговли состоялся Форум «Сделано в России – признано за рубежом»,
организованный Российским экспортным центром при поддержке Минэкономразвития России и Росаккредитации.
Мероприятие было посвящено вопросам оценки соответствия российской продукции международным стандартам при ее выводе
на зарубежные рынки как одному из важнейших инструментов поддержки экспортной деятельности.
В нем приняли участие первый заместитель Председателя Правительства Российской Федерации Игорь Шувалов, заместитель Министра экономического развития РФ Савва Шипов, первый заместитель Министра промышленности и торговли РФ Глеб Никитин, руководитель Росаккредитации Алексей Херсонцев, руководитель Росстандарта Алексей Абрамов, а также представители Министерства сельского хозяйства, Россельхознадзора, Роспотребнадзора и других государственных учреждений.
Главными темами Форума стали:
1) Перспективы признания на внешних рынках протоколов испытаний российской продукции, выданных отечественными лабораториями.
2) Формирование в России системы надлежащей лабораторной практики (Good Laboratory Practice) и её признание в странах ОЭСР.
3) Инструментарий Российского экспортного центра: комплекс услуг для российских экспортеров.
Руководитель Росаккредитации Алексей Херсонцев отметил, что в настоящее время в России существует 10 организаций,
соответствующих правилам надлежащей лабораторной практики (GLP).
За 2016 год только одна организация прошла проверку и аккредитацию – это Центр доклинических испытаний ИФАВ РАН.
Далее Алексей Херсонцев вручил начальнику ЦДИ ИФАВ РАН Сергею Георгиевичу Клочкову
Свидетельство о присвоении статуса соответствия принципам надлежащей лабораторной практики
и отметил, что ЦДИ ИФАВ РАН стал второй организацией, подведомственной ФАНО,
получившей такое Свидетельство.
Это очень большое достижение, которое не только позволит ЦДИ ИФАВ РАН участвовать в
работах по доклиническим испытаниям российской продукции, но и поднимет всю работу Института на высокий научно-методический
уровень, соответствующий самым современным международным стандартам.
Приказ Федеральной службы по аккредитации (Росаккредитации)
Свидетельство о присвоении статуса соответствия принципам надлежащей лабораторной практики
ЦДИ ИФАВ РАН
Вручение свидетельства об аккредитации
Более подробную информацию о ЦКП можно найти в разделах, перечисленных ниже.